Tutomesh®-H è un Medical Device Classe III b e pertanto ne rispetta i rigorosi e restrittivi requisiti fissati dalle normative di riferimento. Tutomesh®-H è certificato CE n. 1275, in base alle direttive della legge 93/42/CEE attuata in Italia con D.L. n. 46 del 24/02/1997 e 32/2003/CEE attuata in Italia con D.L. 67 6/4/2005.